WASHINGTON (BLOOMBERG) – Dosis lanjutan dari vaksin Covid-19 dapat diberikan hingga enam minggu kemudian jika tidak layak untuk mendapatkannya dalam interval yang direkomendasikan, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) mengatakan, dengan Administrasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat juga menawarkan beberapa fleksibilitas untuk “penundaan sederhana”.
Panduan yang diposting dalam pembaruan 21 Januari ke situs web CDC mengatakan dosis kedua harus diberikan sedekat mungkin dengan jadwal yang direkomendasikan, baik tiga minggu untuk vaksin Pfizer-BioNTech atau empat minggu untuk suntikan Moderna.
Tetapi jika tidak mungkin untuk mendapatkan suntikan tindak lanjut tepat waktu, CDC mengatakan orang dapat menjadwalkannya selama enam minggu, atau 42 hari, setelah dosis awal mereka. Ada “data terbatas tentang kemanjuran” vaksin di luar interval itu, menurut panduan, tetapi jika dosis kedua diberikan kemudian, “tidak perlu memulai kembali seri”.
FDA mengatakan sedikit penundaan seharusnya tidak mempengaruhi perlindungan yang ditawarkan oleh vaksin, setelah badan tersebut menolak tekanan awal bulan ini untuk meregangkan pasokan dengan menambahkan waktu antara dua suntikan.
Kedua vaksin yang diizinkan untuk penggunaan darurat di AS dibersihkan berdasarkan uji coba dua dosis dengan jarak dua minggu. Masa tenggang empat hari lebih cepat dari jadwal akan dianggap valid untuk dosis kedua, tetapi orang tidak boleh menerima dosis kedua lebih awal dari itu.
CDC membuat perubahan sebagai tanggapan atas umpan balik pada panduan sebelumnya, juru bicara agensi Kristen Nordlund mengatakan dalam sebuah email.
Ini dimaksudkan untuk memberikan fleksibilitas dalam situasi di mana pasien tidak dapat kembali pada tanggal tertentu atau keadaan mereka berubah, misalnya, jika mereka memasuki atau meninggalkan panti jompo, katanya. CDC tidak ingin panduan “menjadi begitu kaku sehingga menciptakan hambatan yang tidak diinginkan”, katanya.
Analisis suntikan Pfizer termasuk beberapa orang yang mendapat dosis kedua paling lambat 42 hari setelah yang pertama, katanya. Badan tersebut tidak merekomendasikan perubahan untuk memperpanjang pasokan dosis “melainkan untuk mengatasi masalah kelayakan”, katanya.
Tidak dapat dipertukarkan
CDC juga menegaskan kembali bahwa dosis dari kedua vaksin tidak dapat dipertukarkan dan orang harus mendapatkan dosis kedua dari produk yang sama.
Dalam “situasi luar biasa” ketika vaksin awal tidak diketahui atau tidak tersedia, “vaksin mRNA Covid-19 apa pun yang tersedia dapat diberikan pada interval minimum 28 hari”, kata badan itu.
CDC mengatakan vaksin Covid-19 umumnya harus diberikan sendiri, tidak bersamaan dengan inokulasi lain, seperti untuk flu.
Kebutuhan dosis lanjutan pada interval tertentu merupakan salah satu lapisan komplikasi dalam kampanye vaksinasi nasional. Kekurangan dosis dan kebingungan pasokan telah menyebabkan penantian panjang dan frustrasi, bahkan ketika pemerintahan Biden yang akan datang berjanji untuk mempercepat pengiriman vaksin.
“FDA mengakui bahwa mendapatkan sebanyak mungkin orang di seluruh negeri yang diimunisasi lengkap akan membantu mengurangi penyebaran virus yang menyebabkan Covid-19 dan harus menjadi prioritas,” kata FDA dalam sebuah pernyataan.
“Penundaan sederhana dalam pemberian dosis kedua, jika benar-benar diperlukan, tidak akan diharapkan untuk mengurangi perlindungan yang diberikan oleh dosis ke-2 dan lebih baik daripada tidak menyelesaikan seri 2 dosis.”
Kemudian Komisaris FDA Stephen Hahn dan Peter Marks, kepala kantor badan yang mengawasi vaksin, menandatangani pernyataan sebelumnya yang mengatakan memperpanjang waktu antara suntikan belum dipelajari dan “pada akhirnya mungkin kontraproduktif bagi kesehatan masyarakat”. Sementara Hahn telah meninggalkan agensi, Marks, seorang karyawan karir, tetap tinggal.
Rencana Biden untuk memerangi pandemi yang dirilis Kamis mencakup beberapa ruang gerak untuk jadwal pemberian dosis alternatif. Vaksin Covid dosis tunggal dari Johnson & Johnson sedang dalam uji coba tahap akhir sekarang, dengan data yang diharapkan akan dianalisis dalam beberapa minggu ke depan.
“Pemerintah federal akan mengeksplorasi strategi hemat dosis yang berpotensi memperluas pasokan vaksin secara substansial, sambil mempertahankan komitmen untuk mematuhi rekomendasi FDA,” menurut rencana tersebut.